近日，**屆數字化實驗室建設與應用研討會在上海召開，會議圍繞在研發、檢測、生產質控等環節建立數字化實驗室過程中有關**性、協作性、質量保障、數據分析以及效益收率等關鍵問題進行探討。凝膠成像分析系統

     如今藥品的質量和**日益受到廣大消費者的關注，政府監管機構也出臺嚴格的政策辦法一確保藥品**和維護消費者權益，藥品生產企業競爭日益激烈，藥品質量需要不斷提高，各企業面臨著許多挑戰和困難。同樣在材料研究、石油、化工等企業里，這些問題也都存在。近日，**屆數字化實驗室建設與應用研討會在上海召開，會議圍繞在研發、檢測、生產質控等環節建立數字化實驗室過程中有關**性、協作性、質量保障、數據分析以及效益收率等關鍵問題進行探討。大會還邀請到來自藥監、藥檢系統的相關領導、國際臨床試驗專家和醫藥、石油、材料等領域研發與生產部門的高層管理人員。與會的各級領導和企業代表嘉賓踴躍發表各自觀點，進行了**并且有針對性的研討，為研討會的成功舉辦添上了濃墨重彩的一筆。核酸蛋白檢測儀

大會現場嘉賓提問

數字化實驗室建設任重道遠

數字化實驗室建設任務艱巨，一方面工作人員要在很枯燥的過程中持之以恒地長期堅持。數字化的價值不能立竿見影的體現，數字產生價值需要積累和沉淀。只有當數字積累到一定程度時它的價值才會體現出來。同時要改變一些傳統的工作習慣，這對從業人員是一項挑戰也是一種考驗，所以，數字化實驗室建設應用過程是艱難的。北京創騰科技有限公司總經理曹凌霄表示，“一個新系統如果能上線并且能夠成功應用其實是一件非常不容易的事情，這里面凝結了許多人的心血，包括知識的傳承、經驗的積累、教訓的積累等，而系統是千差萬別的，很多單位和很多公司的系統各不相同，但是其中也會有很多共享的地方，我們希望搭建一個平臺，大家能在這樣的平臺里做一些充分的交流，使我們信息化的建設能夠走得更快一點。”紫外分析儀

另一方面，數字化實驗室建設與應用往往取決于領導對此的重視程度。制度的建設對于數字化實驗室、大數據應用有重要意義。很多樣品和數據庫的進步與否，關鍵問題是在規范積累和共享。將此作為“一把手”工程有利于制度的建設，利于數字化實驗室迅速準確的找準方向，少走彎路繞路，提高數字化實驗室建設與應用的規范度。中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院信息中心主任周涵明確說道：“這是一把手的工程，尤其是涉及到核心的機密，涉及到核心實驗數據時，沒有領導的高度重視那么項目是不可能成功的。”收集器

藥業、科研數字化實驗室建設

現在國家在深度進行兩化融合，也在提倡工業4.0。什么是兩化融合呢?四川科倫藥業股份有限公司總監徐華林說：“對于我們來說實際上就是將業務和信息化高度融合。比如我們將供應鏈同信息化高度融合，將財務系統與信息化高度融合，將質量工作同信息化高度融合等。實際上是包含了我們實驗室信息化，也包含了其他的質量工作的信息化。”他還表示，“公司的信息化建設是本著按照總體規劃、分步實施、目標導向、持續改進的原則進行。” 實驗室信息化是公司信息化的一個重要的組成部分，也是同其他公司信息系統的高度集成，是其將質量工作與信息化工作高度融合的具體體現。比如，隨著業務的流程和進度，對系統的重要結點在于所有的數據實行了審計追蹤，系統可靠確保了操作的有跡可查。徐華林總監報告稱：“上新系統，對管理人員來講，要掌握樣品的狀態以及完成情況都可以在系統里得到清晰和明確的結果，整體效率得到了大幅度的提升;對于成品的企業來講，從原始檢驗記錄報告的生成，審核放行效率大大提高了，提高了25%。”

中國石油化工股份有限公司信息中心主任 周涵

藥明康德新藥開發有限公司分析和藥政CMC服務部助理主任印勇在提到實驗室信息化應用時，強調要調整實驗室的流程，實現實驗室的必要部分無紙化，同時確保數據質量。“因為在與客戶交流的過程中，特別是一些歐美大的制藥企業，他們一直在強調一個問題，就是實現過程控制。如果過程控制的非常好，他相信我們的結果肯定不會差的。所以我們想通過實驗室的標準化流程，通過加強過程控制，確保所有的數據的產生都是在監管下，而且都是高質量的。”

而對于科研機構而言，科研**支撐平臺是一大重點，首先是實驗記錄的規范化和標準化。原來紙質的實驗記錄，這是目前電子的實驗記錄，這是規范化。其次是結構化，這是催化劑開發的環節，每一個環節都有相應的模板，高度結構化的同時也可以相互搭配，靈活性較強，數據易于提取，檢索也很容易，為之后的數據挖掘了良好基礎。“我們實現了現有相關信息化系統的數據整合，科研數據的關聯性和完整性，多類型數據的綜合展示等。通過系統的建設能夠確保數據的完整性、**性、可追溯性，數據真實性是有保障的。同時可以通過數據流處理的工作流，分析數據，通過可視化的工具可以提高綜合利用率。”周涵主任這樣說。

行業信息化建設展望

我國醫藥產業與國際接軌的步伐越來越快，在積累的過程中，如何保證藥品的研發、生產、監督、檢驗領域里的實驗數據的完整性、準確性、**性、可追溯性等要求，是目前的重要課題。中國食品藥品檢定研究院陳為處長表示，“從理念上和觀念上來講，我認為我們這個領域，特別是藥品食品檢驗檢測機構，我們這個領域對實驗室信息化整體的、**的了解和對新技術、新理念的了解總體看來是欠缺的。”他表示希望大家互相交流，有更多學習和探討的機會。

數字化實驗室對數字的規范化起到至關重要的作用。數字化是信息化與大數據研究的基礎，數字化建設將推動大數據研究和信息進一步的推廣和應用。達到規范、優化、可控、可靠、高效的效果。周涵主任展望未來：“通過電子實驗記錄系統希望未來逐步形成標準化長期化的管理體制，有助于建設符合國際和標準的實驗室。借助電子實驗記錄系統有助于科研數據的規范化和長期收集，為后續的數據挖掘和科研**支撐。再有借助電子實驗記錄系統有助于實現工作流程的規范化，人員協作的無障礙化，提高效率，對課程進行監控。另外，借助電子實驗記錄系統有助于科研裝備、分析儀器試劑和備建的統一管理，提高儀器設備利用率、投資采購效率及管理水平。”

醫藥產業本身**特性，是以過程指導的行業，整體生產過程非常復雜，比汽車、飛機這種裝配行業復雜得多。曹凌霄對此表示：“行業信息化的水平，相對來講比較慢，因為我們是以實驗為主，我們生產也是以過程為主。所以，這方面的工作我們要做很多非常非常辛苦的努力。”徐華林總監也說道，“如果把公司所有的信息系統生態組合起來，有質量的數據，有生產的數據，有消費的數據，這樣維度比較多，如果還加上我們的社交數據，就真正是一個大數據系統。我們的愿景是通過整個公司信息化體系的建設，將所有的數據轉換成公司的資產，為公司的決策和戰略參考依據。”

北京大學徐筱杰教授對本次會議評價十分中肯：“數字化實驗室建設與應用研討會從去年開始，非常及時的關聯了大數據時代。” 在“互聯網+”時代，數字化實驗室應需而出，會議有效提高了實驗室數字化建設應用水平，有助于建設符合國際和標準的實驗室。